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 세포치료제 품질관리 시험항목 설정 가이드라인
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유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인안내서)
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[바이러스 불활화] EMA_CHMP/BWP/457920/2012Rev.1
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[바이러스 불활화] EMA_CHMP/BWP/398498/2005
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임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라..
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생물학적제제 기준 및 시험방법_일반시험법
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ICH guideline_Q5D
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[바이러스 불활화] EMA_CHMP/BWP/534898/2008Rev.1
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복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인(민원인 안내..
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아데노바이러스 벡터 유래 유전자치료제의 분석
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[바이러스 불활화] FDA_00D-1662
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[바이러스 불활화] FDA_96M-0311
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혈액제제의 핵산증폭검사법 검증 가이드라인
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혈장분획제제등 바이러스 검증평가 가이드
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[바이러스 불활화] EMA_CPMP/BWP/706271/2010
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