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작성자 | 작성일 | 조회 | ||
 FDA-1999-D-0081
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대한약전 일반시험법 (제2022-73호)
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세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인
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생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인..
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FDA_Cellular & Gene Therapy Guidance
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생물의약품 외래성 바이러스 부정시험 가이드라인
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[무균시험] USP34 (71)
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ICH guideline_Q5A(R1)
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핵산증폭검사법을 이용한 마이코플라즈마 검출법 밸리..
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[바이러스 불활화] EMA_CPMP/BWP/268/95
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플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평..
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ICH guideline_Q2(R1)
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[바이러스 불활화] EMA_CHMP/BWP/398498/2005
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세포치료제 품질관리 시험항목 설정 가이드라인
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FDA-2015-N-0007
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