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 세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라..
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생균치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라..
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식약처 공무원지침서·민원인안내서 등록 현황
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9 CFR 113.46~53
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EMA/CHMP/BWP/534898/2008 Rev. 1
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생물학적제제 기준 및 시험방법_일반시험법
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대한약전 일반시험법 (제2022-73호)
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유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인안내서)
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플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평..
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첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서(민원인 안내서..
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복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인(민원인 안내..
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코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인..
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임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라..
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세포치료제 세포은행 평가 가이드라인
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세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인
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