시험의뢰
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신뢰성 보증
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ㆍ신뢰성 보증(Quality Assurance)

QAU (Quality Assurance Unit)

신뢰성보증부서(QAU)는 독립적인 부서로서 시험의 신뢰성을 확인하기 위하여 시험의 계획, 시험수행, raw data, 결과 등을 점검한다.
Regulation, guideline, SOP에 따라 적합하게 실시되는지를 점검하여 점검의 결과를 시험책임자 및 운영책임자에게 보고한다.

QA 주요업무

ㆍ운영 시스템 점검
ㆍ규정 검토 후 시스템 반영
ㆍSOP, 인원, 시설, 장비 점검
ㆍISO 9001, ISO 14001, ISO 13485 인증
ㆍ규제기관 및 시험의뢰자 실태조사 대응
ㆍ시험계획서의 Regulation 및 Guideline 준수 점검
ㆍ시험 수행 시, 시험계획서 및 SOP 준수 점검
ㆍ시험 Data의 정확성 및 보고서의 정합성 점검
ㆍ시험 점검 완료 후 신뢰성보증확인서 발행

 

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